箱包行业企业质量管理核心过程实施指南 本“指南”参照GB/T20001.7要求编制，主要为浙江省嘉兴市平湖地区箱包制造行业小微企业解决质量管理中的“痛点”、“难点”问题提供指导、建议，从而提高企业质量管理的整体能力，也可供其他地区类似小微企业参考、借鉴使用。 箱包产品制造行业按照《国民经济行业分类》（GB/T4754—2017)中主要属于“皮箱、包（袋）制造”行业（行业分类代码1922），是“指全部或大部分用皮革、人造革、合成革为材料，或者以塑料、纺织物为材料，制作各种用途的皮箱、皮包(袋)，或其他材料的箱、包(袋)等制作活动”。在箱包制造行业内一般按材质分为“硬箱”和“软箱（包）”两类。本“指南”适用于各类箱包产品的制造企业。 平湖地区是全国四大箱包生产基地之一，是“国家外贸转型升级基地（箱包行业）”和“中国旅行箱包之都”，拥有各类箱包企业数百家，形成了完整的产业链，但在众多的箱包生产企业中，小微企业占比较大，在质量管理过程中存在着一些共性的“痛点”、“难点”问题，企业需要抓住影响产品质量的关键、核心过程进行强化管理，以降低成本、提升企业竞争力。 箱包制造企业的主要过程活动包括： 产品确认（包括产品样式、外观、工艺等确认）——产品所需原辅物料采购——产品生产（组装）——检验检测——交付 影响箱包产品质量的关键因素主要有：外购、外协件质量、员工作业能力和过程质量的控制能力等，这些因素也是上述主要过程活动的核心要素，分别属于质量管理体系（GB/T19001-2016)中“8.4外部提供的过程、产品和服务的控制”、“7.2能力”、“8.6产品和服务的放行”所作的要求，以下围绕这三个关键要素展开说明，包括典型问题、控制要点、实施指南和检查改进。 一、外购、外协质量控制 （一）典型问题 箱包产品中包含有大量的外购、外协产品，软箱包的布料、硬箱的塑板、箱包的轮子、拉链、拉杆等关键部件的质量直接影响到产品的整体质量，大部分箱包生产的小微企业仅负责最终成品的制作生产，因此外购、外协的质量问题成为企业产品质量的关键问题。 小微企业在外购、外协管理方面存在主要问题有： 1、缺少策划完善的供应商管理制度 小微企业在采购方面主要依赖于以往的供货感受，没有建立完善的供应商选择、评价、再评价的机制，对于供应商在行业地位中的变化不敏感，导致受供应商质量管理能力的制约。 2、缺少供应商管理手段 缺少对供应商进行培育、帮扶的能力，缺乏对供货业绩统计分析，没有建立常态化与供应商就供货业绩进行反馈、激励的机制。 3、缺少采购产品检验能力 部分外购、外协产品需要专业的检测手段，小微企业往往缺少相应的检测设备。 （二）控制要点 采用GB/T19001-2016标准的要求对箱包企业原辅材料的采购和验收进行管理，能够帮助企业更加合理、有效地管理和控制采购和验收过程。标准对采购和验收的管理提出了以下要求： 1）对采购和验收的管理进行总体的策划，并按策划的要求开展相关管理工作。 2）确定供应商选择、评价、再评价的准则，并实施。 3）确定采购质量验收要求，并按要求对产品质量进行控制。 4）企业在与供方签订合同前，双方对采购的相关要求和信息进行充分沟通，确保供方能提供符合质量要求的产品。 5）企业在对采购产品验收后，保留验收的记录，包括符合验收的证据、授权放行批准人员的可追溯性信息。 （三）实施指南 1、明确供应商管理总体思路 制定、完善供应商管理制度，把采购过程从以往简单、直接的事务型活动转化为从“需求管理、行业分析、流程模式、质量管理、成本管理、供应关系”等多维度考虑的重要过程进行管控，策划供应商分类管理标准，根据不同的供应商，确定不同的选择、评价、再评价的准则。 对供应商分类时，根据供应商的特点与作用，可考虑将供应商分为战略供应商、瓶颈供应商、杠杆供应商、一般供应商进行管控。 其中：对产品质量、成本会产生重大影响的物料供应商建议按战略供应商进行管控；对于质量要求高、采购风险很大，有一定垄断性的供应商按瓶颈供应商进行管理；对于质量稳定、供应风险不大的标准件、同质化较明显的物料按杠杆供应商实施管理；对采购风险很低，质量要求不高，采购金额较小的按一般供应商进行管理。 表1：供应商分类表 分类名称 特 点 管控策略 战略供应商 对产品质量、成本、交期会产生重大影响，采购金额大，供应风险很高的供应商 建立双赢伙伴关系，致力于长期紧密合作 瓶颈供应商 质量要求高，有一定垄断性，采购风险大 加强供方联络，降低风险，保障供应 杠杆供应商 质量稳定、供应风险不大的标准件、同质化较明显的物料 杠杆作用最大化，充分考虑采购成本 一般供应商 质量要求不高，采购金额不大，供应风险很低 精简内部流程，用最简单的方法采购 2、制定供应商的选择、评价、再评价准则。 根据供应商类别，对于战略供应商、瓶颈供应商设立选择、评价、再评价准则是十分必要的。 在确定战略供应商、瓶颈供应商前，应对供应商情况进行调查，调查供应商质量管理体系的完整性、有效性以及企业规模、设备、工艺、检测、交付等方面的能力，以往的供货业绩，对上述各方面做出评价是十分重要的，评价还应充分考虑供应商在环境、安全方面的合规性，以确保可持续稳定供货。调查宜优先考虑现场访问的方式进行。应考虑对供应商供货业绩进行监视，统计供应商供货质量、交期数据，统计供应商造成的质量损失，定期统计分析这些数据。对发生质量波动的供应商，企业应考虑策划定期现场核查方案实施工厂审查，上述方案对后续再评价供应商是十分重要的。 根据供应商业绩评价的结果，策划、实施供应商淘汰、帮扶、激励措施是重要的。 对于重要的采购物料，为确保品质的持续稳定，可考虑对供应商物料生产人员、设备能力、工艺、检验规范、样品等进行确认，包括派员现场验货的方式进行管控，也可考虑对小微供应商实施现场帮扶。企业缺乏相应能力时，委托有能力的第三方实施上述活动是一种可选方案。 根据供应商业绩，采用减少或增加后续订单比例、协助供应商完善、提高生产能力、缩短或延长付款周期等，都是可以考虑的措施。 3、采购文件与采购实施 采购文件是由企业向供应商提出的有关采购需求和要求的正式信息，可包括采购合同、采购计划、定货单等，主要表现形式可以为文本、电子邮件等。 在签订采购合同前明确具体采购信息，包括： 1）对供应物料的质量要求，必要时可另行签订质量协议，或采用封样方式确定质量要求； 2）对供应产品的验收要求，包括检测方法及产品防护要求； 3）其他要求，如价格、数量、交付期。 当出现需进行临时采购时，收集获取供应商的资质证明、产品质量合格证明、第三方检验报告、质量协议等证据，经批准后采购；对临时采购的物料应做好标识或记录，以便于追溯。 企业不应将临时采购常态化。 4、采购物料的验收 1）制定不同物料的进货检验规范是十分必要的。进货检验规范的内容应包含该物料的抽样方案及放行准则。 2）按进货检验的要求实施进货检验，并保留进货检验的记录。 3）企业无法自行完成品质检验的物料，收集、保留供应商提供的可以追溯的质量保证书是至关重要的。 4）对供应商提供的合格样品进行封样，并按封样要求对后续交付的物料实施进货检验，是一种有效的方式。 5）对于重要的采购物料，当企业无法进行进货检验时，可考虑送有能力的第三方机构实施检测。 5、采购发生品质异常、交期延误的处置 对于供应商发生品质异常、交期延误等影响企业生产的情形发生时，及时要求供应商对此不符合分析原因、采取纠正及纠正措施，并对措施有效性进行验证是非常重要的。 （四）检查改进 1、对现有供应商管理方式进行评估，对照检查是否制定了供应商管理制度，是否对供应商进行了有差别的管理，是否有完善的供应商选择、评价、再评价机制，是否对供应商采取了淘汰、帮扶和激励措施。 企业对供应商造成的直接质量损失（如：进货不良导致的成品不良等）、间接质量损失（如：因进货不良导致交期延误、客户抱怨、品牌影响力受损等）是否进行了统计。 对供应商发生供货品质、交期异常时，是否按质量管理体系对不符合的管理要求向对方提出了相应的处置信息。 2、采购文件与采购实施 采购文件是否传递了完整的物料信息信息。 3、采购物料的验收 是否按物料策划了进货检验规范，是否按要求实施了进货检验，是否保留了供方提供的质保证明，是否关注了供应商提供的质量保证书与实物的一致性。 二、员工作业能力保证 （一）典型问题 箱包企业所生产的产品种类繁多，小微企业所使用的设备相对落后，企业质量管理的手段、工具缺乏，对员工的能力要求较高，企业因员工能力不一及人员流动导致质量波动的情况较为常见。 小微企业内部培训相对较少，员工能力提升主要依靠自身摸索、学习。 （二）控制要点 1、确定岗位任职能力要求，确保企业人员能力符合要求 根据质量管理体系的相关要求，确定企业各岗位人员所需的能力，并采取培训、带教、实习等措施确保人员持续符合要求。 2、降低员工的非预期流动 加强企业文化建设，加强员工关爱，稳定员工队伍，降低员工的非预期流动，尤其是关键岗位人员的流失。 3、对新员工加强培训 采用有效的培训方式，加强新员工能力培训，提高培训的有效性。 4、落实新员工带教制度 建立新员工师傅带教徒弟制度，确保生产技术得到传承。 （三）实施指南 1、根据质量统计信息，明确各岗位能力的要求，并对员工能力进行分级、建档管理，对于不满足要求的员工制定培训计划，组织实施培训。 2、可考虑对企业操作技术能力强的员工作业过程进行录像、拍照，制作成视频、图像培训课件，提高培训的有效性。具备条件的企业，在内部选择、培养内部讲师是一种值得尝试的办法。 3、完善企业文化建设，加强干部管理，加强员工关爱，营造良好的工作氛围，建立员工晋升机制，必要时适当改善员工福利待遇，疏通沟通渠道，可有效降低员工非预期流动。 4、建立完善师徒带教制度，确保每位新员工有师傅带教，可快速提高新员工作业能力；同时，建立适宜的师傅带教激励措施也是师徒带教制度成功的保障。 （四）检查改进 1、企业应评估人力资源管理现状，评价是否策划了有效的岗位任职能力要求，及时完善、明确各岗位应具备的能力。 2、是否有常态的培训、提升机制，企业应制定完善的培训计划，采取多种培训方式，提高员工的作业技能。 3、通过质量数据统计，及时掌握员工技能水平，发现培训需求。 4、采用员工沟通，了解员工对企业文化建设的需求，加强员工关爱，提高员工的凝聚力、向心力，降低人员的非预期流动。 5、企业是否有成熟、有效的师徒带教制度，建立、完善师傅带教学徒的激励措施，鼓励老员工带教新员工，确保新员工作业能力快速达到要求。 三、过程质量管控 （一）典型问题 小微企业容易发生过程检验管理要求模糊，实施不规范的现象。 1、缺少用于规定过程检验要求的技术文件（如：过程检验规、工序检验指导书等），或所策划的过程检验规范不完善、不明确。 2、质检人员凭个人感觉实施过程检验，对过程检验的要求不掌握，如：要求首件隔离，实际首件没有隔离；要求每1小时巡检一次，实际巡检频次不足。 3、质检人员能力不足，质量要求把握尺度不准。 4、质检记录缺失，或不及时记录，不能起到追溯作用。 5、对过程检验发现的不良品处置不规范，如：巡检发现不良时，往前追溯不充分；不良品不进行有效的标识、隔离；返工后不规范地实施重新检验等。 （二）控制要点 1、编制用于明确过程检验要求的技术文件（如：过程检验规范、工序检验指导书等），明确过程检验包含哪些检验要求，包括检验的项目、频次、时机、放行的要求，明确操作工和检验员在过程检中的职责。 2、加强检验员能力培训，定期统一检验人员放行尺度。 3、建立检验人员工作质量监督机制，降低错、漏检率。 （三）实施指南 1、企业明确过程检验由哪些活动组成是十分重要的，通常过程检包含首检、巡检及工序完工检，如果企业决定对不太关键的工序仅实施首检、巡检，不实施工序完工检，则应在过程检验规范或工序卡等技术文件中予以明确。 首检：首检的目的是为了防止产品的批量不良发生，箱包企业由于制作工序较多，因此建议直接在检验文件中明确实施首检的岗位，如：硬箱的吸塑，由于是依赖模具成型，应按机台在开机或换模后实施首检；流水线作业的可按线实施首检；多人生产同一工序的，建议按人实施首检。 用于明确过程检验要求的技术文件应明确什么时候由谁实施首检、首检的产品数量是多少、记录在什么表单内，应明确首检不合格不得批量生产，应记录首检不合格的情况，以及不合格纠正后后续首检合格的信息；对于依赖设备进行生产的工序，在设备发生故障维修后，应实施首检。 通常对首检产品进行标识、隔离并暂时留存至下次首检前流转是有益的，可以对首检实施的规范性、以及首件的样品参考性发挥作用。 巡检：巡检是为了确保产品持续稳定地符合要求。建议按前述首检设置要求设立巡检规定。用于明确过程检验要求的技术文件应明确巡检的频次、巡检的抽样产品的数量、明确是对巡检时间点的产品进行抽样，还是对上次巡检以来的时间段内生产的产品进行抽样，巡检的情况记录在什么表单内，应明确巡检发现不合格不得继续生产，应对可能的不合格产品进行追溯、隔离、标识，交授权评审人员处置这些不合格品；应记录巡检不合格的情况，以及不合格纠正后后续重新正式生产的首检合格的信息。 工序完工检：工序完工检是为了对该工序全部完工产品进行放行而开展的检验活动，因此，对需要实施工序完工检的产品，应在用于明确过程检验要求的技术文件明确检验批的组成，明确检验项目、抽样方案（全检是一种特殊的抽样）以及放行准则，检验结果应予以记录。检验发现该批产品不合格的，应按不合格品管理要求及时进行标识、隔离，经评审、返工后，应重新按检验要求实施检验，合格方可放行。 2、推行员工自检、后工序对前工序进行互检、质检人员专检的“三检”制，对提高过程质量控制水平是有利的。 3、定期校准检验人员的检验目光是重要的。箱包产品由较多的检验项目依赖于检验人员的经验以及目视效果，定期组织企业内质检人员统一目光，可以最大程度地统一放行的标准，也是一种检验人员能力培训的机会。 4、过程检验的质检人员如需要使用相应的计量器具，应单独配置，不建议使用工序作业人员的量具，以免发生因量具失准导致的错检。 5、对过程检验中发现的任何不良，包括返工、报废等数据每月进行统计、分析，可以及时发现产品、工序的加工难度、操作人员的能力水平、以及质检人员的可能的错漏检，也可为后续的生产投料提供有效的参考信息。 （四）检查改进 1、对现有的指导过程检验要求的技术文件进行评审，掌握企业过程检验的策划情况，完善相应的技术规范。 2、对过程检验的实施情况进行评估，尤其对企业现有的过程检验规范的完整性进行评审、检查，重点关注目前设置的首检、巡检、工序完工检记录是否达到了对过程质量进行管控、追溯的目的。 3、对现有承担过程检验的人员（部分箱包企业是由生产小组组长承担的）进行培训，是否了解首检、巡检、工序完工检的相关要求，是否掌握计量器具使用、管理的一般常识，重点关注过程检验的尺度是否适宜，检验的记录是否及时、完整、有效。 4、对前期的过程质量数据进行统计、汇总、分析，评估是否可对质检人员的能力作出评价，考虑是否由必要设置总检以确保过程检验的有效性。